Pharmacie, Biotechset Cosmétique

ERAS est l’un des acteurs significatifs de l’Ingénierie de proximité et du Conseil dans la conception d’installations de production de vaccins, de principes actifs et de traitements issus des biotechnologies.

Nous vous proposons également nos prestations dans les domaines de :

• La définition des procédés et équipements spécifiques pour les formes suivantes : injectables, liquides et pâteuses, sèches, stériles.
• La maîtrise des risques, notamment de contamination particulaire et biocontamination.
• La mise en conformité avec les exigences réglementaires (agréments : BPF, BPP, BPL, cGMP de la FDA, recommandations ISPE et directives ATEX)
• La Qualification (DQ, VMP, IQ, OQ, PQ) et assistance à la Validation.

Notre savoir-faire nous permet de travailler sur les équipements suivants :

• malaxeur, mélangeur
• osmoseur
• centrifugeuse
• sécheur
• granulateur
• lignes de répartition
• enrobeuse

• autoclave, lyophilisateur
• traitement d’air et
  zones à atmosphère contrôlée
• contrôle d’environnement
  et ultra-propreté
• fluides spécifiques
  (EPPI, EPU et vapeur pure)
• utilités générales et
  installations périphériques (stockages, etc.)